FDA:葛兰素史克(GSKUS)与Vir(VIRUS)新冠药物不应用于变体耐药区

FDA:葛兰素史克(GSKUS)与Vir(VIRUS)新冠药物不应用于变体耐药区

智通财经APP获悉,美国食品和药物监督管理局(FDA)指出,葛兰素史克(GSK.US)和Vir Biotechnology(VIR.US)的冠状病毒抗体疗法不应用于对该药物不敏感的变体传播地区。

2月早些时候,葛兰素史克和Vir曾表示,临床前数据表明,他们的基于抗体疗法的新冠药物sotrovimab对Omicron BA.2亚种有效。

然而,该报告称,其他研究已经表明,该变体对几乎所有测试过的单克隆抗体疗法药物都显示出了耐药性,包括sotrovimab。

这两家公司已经计划在美国增加第二个制造工厂,以满足对这种疗法激增的需求。

Sotrovimab还得到了世界卫生组织患者专家小组的支持,这些患者主要是非重症但住院风险最高的。

发表评论